Miercoles, 18 de Diciembre del 2024
Multitud de ensayos clínicos en España tienen el coronavirus y el tiempo en contra. La pandemia de la Covid-19 ha frenado la investigación en otras enfermedades. Las causas de ello son las limitaciones por seguridad sanitaria, el cambio de prioridades de Gobiernos y compañías farmacéuticas, y el personal que ha sido destinado a la primera línea de asistencia en hospitales. La situación puede ser crítica para muchos proyectos si continúan trabajando a medio gas más allá de los tres meses, apuntan expertos como Isabel Orbe, directora científica de la Asociación Española contra el Cáncer (AECC), o Gabriel Capellá, director del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell).
De los 10 organismos consultados para este reportaje, solo el Instituto de Investigaciones Biomédicas del Hospital Clínic (Idibaps) ha mantenido el reclutamiento de pacientes sin restricciones destacables, sobre todo en oncología, informa Elías Campo, director de investigación del Clínic. “Es complejo generalizar, pero sería ingenuo pensar que lo que sucede no tendrá un efecto en la investigación”, concede Campo. El Clínic actualiza cada día el número de nuevas líneas de trabajo dedicas a la Covid-19: el pasado jueves ya contabilizaban 45. Las convocatorias para otros estudios se han prorrogado.
El Instituto de Investigación Biomédica de Lleida (IRBLleida) mantuvo hasta marzo las visitas de sus 157 ensayos y estudios observacionales, y corrobora que el reclutamiento se ha aplazado excepto en oncología. Pese a ello, el IRBLleida anuncia que por petición del laboratorio norteamericano promotor han tenido que detener un nuevo ensayo en oncología. El instituto leridano precisa que pueden verse afectados un 80% de los estudios en neumología, cardiología, medicina intensiva, interna y enfermedades infecciosas. Hasta el momento estiman que el decrecimiento medio de la actividad ha sido del 25%.
“¿Cuánto puede durar el teletrabajo en un laboratorio?”, se pregunta Orbe, que supervisa 380 proyectos de investigación abiertos por la AECC. “Los equipos están siendo creativos y la actividad científica no ha retrocedido porque se ha dado un aumento de trabajos de análisis de datos. Pero más allá de tres o cuatro meses, va a costar”, apunta la responsable científica de la AECC. Capellá coincide en que se puede mantener una normalidad hasta los 90 días: “Más allá de este tiempo no sabemos qué impacto puede tener”. El director del Idibell especula que en un mes, cuando se hayan descongestionado las unidades de cuidados intensivos, se pueda volver a reclutar y a elevar la movilidad.
Manel Esteller, director del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras, detalla que su procedimiento ha sido reducir el trabajo presencial, “manteniendo aquello imprescindible para no perder ningún resultado de experimentos en marcha e iniciar investigaciones relacionadas con la Covid-19”. Esteller añade que sus profesionales están aprovechando para redactar resultados de trabajos, y con el análisis de datos “están profundizando más en el mundo de la bioinformática de los cánceres hematológicos”.
El riesgo es que la crisis acabe alterando los resultados de las investigaciones hasta tener que descartarlos. “Las dificultades presentes podrían tener un impacto en la evaluación de las pruebas, en la realización de las visitas de las pruebas y en el suministro de los productos médicos”, valoraba la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en su normativa para la modificación de los ensayos clínicos en la Unión Europea durante la pandemia. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) también publicó sus directrices en una circular que resaltaba que se están priorizando los estudios para prevenir o tratar el coronavirus.
La AEMPS asegura que no tiene constancia de que ya se hayan interrumpido pruebas. Pese a ello, sí hay casos en los que los estudios se ha detenido. José Luis Molinuevo, director científico del Programa de Prevención del Alzheimer de la Fundación Pasqual Maragall, avanza que se ha tenido que pausar un estudio observacional que se desarrolla en Barcelona porque requiere intervenciones físicas. El estudio se podrá reemprender más adelante porque no hay un fármaco de por medio, según Molinuevo. “La principal diferencia es el tipo de fármaco. Los hay de fácil uso que pueden enviarse a casa, pero los hay que requieren una preparación más compleja. Estos son los que pueden perderse”.
Francisco Tinahones, director científico del Instituto de Biomedicina de Málaga (Ibima), explica que hay un paro general para incorporar a nuevos participantes en los estudios, lo que ha generado angustia “en muchos pacientes que estaban esperando en la fase de inclusión”. “Era la única esperanza que tienen para su enfermedad”. Tinahones afirma que ni los ensayos oncológicos ni los de endocrinología del Ibima han sufrido paralizaciones, pero admite que sí se han producido en proyectos que requieren tratamientos presenciales, como uno vinculado a la nutrición en personas con obesidad.
La Federación Española de Enfermedades Raras (Feder) pinta un presente más aciago. Juan Carrión, presidente de la federación, asegura que están en stand by prácticamente todos los estudios en marcha vinculados a las más de 7.000 enfermedades raras identificadas. Solo un 5% tienen tratamiento, según la Feder. “Los proyectos y sinergias que mantenemos con órganos como el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) o el Centro de Investigación Biomédica en Enfermedades Raras (Ciberer) han quedado en estado de espera hasta que la situación mejore”.
Tinahones plantea su temor a que la lucha contra el virus “merme recursos en otras áreas menos urgentes”. “Las grandes compañías van a destinar gran parte de los recursos a virología”. Orbe indica que planea la amenaza de que haya investigadores que pierdan el empleo. Tanto ella como Molinuevo se muestran convencidos de que pasado el periodo de choque contra la Covid-19, los recursos volverán. “El coronavirus supondrá un antes y un después para que seamos conscientes de que la investigación ha de ser la prioridad número uno”, dice Carrión.
Multinacionales farmacéuticas como Roche, Pfizer, Bristol Myers Squibb o Moderna, el primer laboratorio que presentó la primera vacuna experimental contra el coronavirus, han comunicado alteraciones en sus programas de ensayos clínicos para aplicar las medidas de seguridad sanitaria y para priorizar la lucha contra la Covid-19. Han detenido la incorporación de pacientes excepto en proyectos críticos, incluso se han producido interrupciones de estudios. “Estamos observando efectos en la continuidad de nuestros ensayos clínicos en todas las regiones”, aseguró un portavoz de Roche a Nature. “Veremos un cierre casi completo en la investigación clínica”, dijo en la misma revista Tim Dyer, director general de la farmacéutica Addex Therapeutics.
Emili Esteve, director de ensayos de la patronal Farmaindustria, remarca que no teme que se pierdan ensayos, que las afectaciones son globales e ilustra el momento como una emergencia en la que “hay que derrotar a un enemigo universal declarado”. Esteve es optimista porque cree que “la ciencia acostumbra a avanzar cuando hay un descubrimiento muy importante. Y la investigación sobre la Covid-19 no se quedará solo en este, ayudará en otros ámbitos de la virología”.
FUENTE: EL PAÍS
